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如何確保凍干機制成品具有較好的一致性?
如何確保凍干機制成品具有較好的一致性?

? ? ? ? 在凍干機的工作過程中,操作人員不僅要考慮制藥中的凍干技術(shù),令人關(guān)注的是如何按照關(guān)鍵質(zhì)量要求及使生產(chǎn)出的產(chǎn)品具有很好的一致性,這就需要確保生產(chǎn)過程的一致性.對于凍干機,除了測試合格獨立的和可控的變量外,還要測試隔板入口溫度,腔室壓力,時間等?! 〕R姷淖龇ㄊ菍龈晒に囘M行工藝驗證(PQ)。進行具體的產(chǎn)品PQ前,要在工廠確認(rèn)設(shè)備的性能,一旦安裝到位,作為調(diào)試的一部分,還要再次進行操作驗證(OQ)。驗證應(yīng)確保關(guān)鍵工藝參數(shù)按規(guī)定在允許誤差范圍內(nèi)運行

2020-9- 2
  • 哪些原因會導(dǎo)致凍干機制成品含水量高?
    哪些原因會導(dǎo)致凍干機制成品含水量高? 2020-8- 31

    ? ? ? ?使用凍干機進行干燥的過程中,有時會出現(xiàn)制成品含水量過高的問題,因為制品的水分、凍干機的性能、解析干燥的控制時間以及解析干燥的溫度是影響水分的主要因素。對于凍干制品要求含水量≤3%。凍干制品含水量偏高會使產(chǎn)品分解、萎縮?! ≡斐芍破泛科叩脑蛑饕校骸 ?.藥液裝量過多。藥液裝量的厚度一般為10-15mm,不宜超過15mm,如灌裝的體積較大,可以考慮更換更大規(guī)格的容器,以降低藥液厚度。藥液過厚會使干燥的過程中傳熱效果變差,不利于除去制品中

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  • 漲知識!快看看你對冷凍干燥機檢查做到位了嗎?
    漲知識!快看看你對冷凍干燥機檢查做到位了嗎? 2020-8- 28

    冷凍干燥機作為一種新型設(shè)備,將制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、導(dǎo)熱油加熱系統(tǒng)、排濕系統(tǒng)組合為一體,可以較大地利用箱體內(nèi)存放物料空間進行干燥的冷凍真空干燥,可使干燥后粉體擁有良好的分散性。冷凍干燥機的操作簡單,一般開機后將物料投入物料箱內(nèi)即可進行冷凍。物料的冷凍過程,一方面是真空系統(tǒng)進行抽真空把一部分水份帶走;

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  • 淺述凍干機的預(yù)冷設(shè)備有何作用?
    淺述凍干機的預(yù)冷設(shè)備有何作用? 2020-8- 27

    ? ? ? ?任何儀器都的每一部分都是十分重要的,缺少任何一部分都會影響整體的工作,任何一部分的損壞也會使儀器整體無法工作,凍干機也是如此,因此為了能更好地使用該設(shè)備,我們不僅僅要對其整體有一定的了解,還要對其各個零部件有一定的了解,下面我們就來說說其預(yù)冷設(shè)備。

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  • 聊一聊冷凍干燥機壓力露點的那些事!
    聊一聊冷凍干燥機壓力露點的那些事! 2020-8- 21

    ? ? ? ?操作人員在使用前需要對設(shè)備的專業(yè)術(shù)語有一定的了解,這樣才能更好地使用該設(shè)備,對于冷凍干燥機來說也是如此。下面我們來重點介紹一下其壓力露點?! τ趤碜圆煌圃焐痰漠a(chǎn)品樣品,干燥機的“壓力露點”具有許多不同的標(biāo)簽:0°C,1°C,1.6°C,1.7°C,2°C,3°C,2-10°C,10°C。等(僅在外國產(chǎn)品樣品中發(fā)現(xiàn)10°C)。這給用戶選擇帶來不便。因此,研究低溫干燥機的“壓力露點”可以達到多少溫度是非常實用的?! ±鋬龈稍餀C的“壓力露點&#

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  • 使用冷凍干燥機過程中做好這些事項 好處多多
    使用冷凍干燥機過程中做好這些事項 好處多多 2020-8- 18

    ? ? ? ?冷凍干燥機采用了食品脫水加工技術(shù),與常用的烘干方法相比,用真空冷凍干燥技術(shù)生產(chǎn)而成的凍干食品具有保質(zhì)期長,復(fù)水性好,并且色、香、味、營養(yǎng)成分俱佳等特點。干燥后的食品體積,形狀基本不變,物質(zhì)呈海綿狀,無干縮等現(xiàn)象,可廣泛應(yīng)用于蔬菜,水果,調(diào)味品,水產(chǎn)品,生物制藥,藥品,飲料,標(biāo)本等領(lǐng)域。

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  • 冷凍干燥機的擱板托盤會影響制品品質(zhì)
    冷凍干燥機的擱板托盤會影響制品品質(zhì) 2020-8- 14

    ? ? ? ?冷凍干燥機的冷凍干燥過程是制品在同一個干燥箱體內(nèi)的一組擱板上完成預(yù)凍、保溫、升華干燥全部工藝過程。由于同一組擱板既要具備制冷又要實現(xiàn)加溫,所以一般均采用中間媒介進行間接傳導(dǎo),擱板溫度不均勻和托盤導(dǎo)熱不良好的問題導(dǎo)致能耗大、工藝過程長、沒有達到產(chǎn)品設(shè)計殘余含水量標(biāo)準(zhǔn)等問題是長期困繞制藥企業(yè)發(fā)展的一個關(guān)鍵因素。

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  • 冷凍干燥機運行完有哪些步驟不可缺少?
    冷凍干燥機運行完有哪些步驟不可缺少? 2020-8- 12

    ? ? ? ?冷凍干燥機主要由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。目前隨著凍干技術(shù)和冷凍干燥機技術(shù)的不斷發(fā)展,凍干在無菌制劑的發(fā)展過程中被越來越廣泛的應(yīng)用,尤其是在制藥行業(yè),發(fā)揮著相當(dāng)重要的作用。為了保證設(shè)備在停止工作一段時間后仍能正常工作,其停止工作后的還需做一些工作,下面我們來仔細說說。  冷凍干燥機運行完的結(jié)束工作:  1.將冷凍干燥機的快速充氣閥打開,同時關(guān)“真空泵”電源開關(guān),使空氣緩緩進入冷肼;如需充入惰性氣體,則將惰性氣體的減

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  • 說到冷凍干燥機先來了解一下其蒸發(fā)器
    說到冷凍干燥機先來了解一下其蒸發(fā)器 2020-8- 10

    冷凍干燥機制冷系統(tǒng)中的蒸發(fā)器是輸送冷量的設(shè)備,制冷劑在其中吸收壓縮空氣的熱量,實現(xiàn)脫水干燥的目的。壓縮機是心臟,起著吸入、壓縮、輸送制冷劑蒸汽的作用。調(diào)節(jié)流入蒸發(fā)器中制冷劑液體的數(shù)量,并將系統(tǒng)分為高壓側(cè)和低壓側(cè)兩大部分。

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  • 怎樣正確地給冷凍干燥機加制冷劑?
    怎樣正確地給冷凍干燥機加制冷劑? 2020-8- 6

    ? ? ? ?冷凍干燥機利用冷媒制冷技術(shù),使壓縮空氣冷卻到一定的零點溫度,使所含蒸汽凝結(jié)成液態(tài),通過機內(nèi)特別的結(jié)構(gòu)系統(tǒng),在重力沉降,撞擊、離心及彌散等作用下,把冷凝液滴及以貯氣罐,主過濾器初步處理后的壓縮空氣中殘留的大部分固體顆粒和油滴高度積聚,再經(jīng)分離器,從壓縮空氣中分離出來,并通過自動排水器或定期排放排出機體外,從而得到無水,含塵(油)量較少的高凈壓縮空氣,使氣動系統(tǒng)保持良好的工作狀態(tài)。而在其使用過程中,制冷劑是很重要的,但很多新手不知該如何正確添加

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