? ? ? ?凍干機的冷凍單調(diào)就是把含有許多水分物質(zhì),預(yù)先進行降溫凍住成固體,然后在真空的條件下使水蒸汽直接前進出來,而物質(zhì)自身剩留在凍住時的冰架中,因而它單調(diào)后疏松多孔體積不變。引起產(chǎn)品自身溫度的下降而減慢前進速度,為了添加前進速度,縮短單調(diào)時間,有必要要對產(chǎn)品進行恰當(dāng)加熱。整個單調(diào)是在較低的溫度下進行的。因為冰的行進帶走熱量使凍干整個進程堅持低溫凍住情況,有利于保存一些生物樣品的活性。
? ? ? ?凍干機就是把含有大量水分物質(zhì),預(yù)先進行降溫凍住成固體,然后在真空的條件下使水蒸汽直接提高出來,而物質(zhì)自身剩留在凍住時的冰架中,因此它枯燥后體積不變,疏松多孔在提高時要吸收熱量。引起產(chǎn)品自身溫度的下降而減慢提高速度,為了增加提高速度,縮短枯燥時間,必須要對產(chǎn)品進行恰當(dāng)加熱。整個凍干機干燥是在較低的溫度下進行的。
查看詳情? ? ? ? 在凍干機的工作過程中,操作人員不僅要考慮制藥中的凍干技術(shù),令人關(guān)注的是如何按照關(guān)鍵質(zhì)量要求及使生產(chǎn)出的產(chǎn)品具有很好的一致性,這就需要確保生產(chǎn)過程的一致性.對于凍干機,除了測試合格獨立的和可控的變量外,還要測試隔板入口溫度,腔室壓力,時間等。 常見的做法是對凍干工藝進行工藝驗證(PQ)。進行具體的產(chǎn)品PQ前,要在工廠確認(rèn)設(shè)備的性能,一旦安裝到位,作為調(diào)試的一部分,還要再次進行操作驗證(OQ)。驗證應(yīng)確保關(guān)鍵工藝參數(shù)按規(guī)定在允許誤差范圍內(nèi)運行
查看詳情? ? ? ?使用凍干機進行干燥的過程中,有時會出現(xiàn)制成品含水量過高的問題,因為制品的水分、凍干機的性能、解析干燥的控制時間以及解析干燥的溫度是影響水分的主要因素。對于凍干制品要求含水量≤3%。凍干制品含水量偏高會使產(chǎn)品分解、萎縮?! ≡斐芍破泛科叩脑蛑饕校骸 ?.藥液裝量過多。藥液裝量的厚度一般為10-15mm,不宜超過15mm,如灌裝的體積較大,可以考慮更換更大規(guī)格的容器,以降低藥液厚度。藥液過厚會使干燥的過程中傳熱效果變差,不利于除去制品中
查看詳情冷凍干燥機作為一種新型設(shè)備,將制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、導(dǎo)熱油加熱系統(tǒng)、排濕系統(tǒng)組合為一體,可以較大地利用箱體內(nèi)存放物料空間進行干燥的冷凍真空干燥,可使干燥后粉體擁有良好的分散性。冷凍干燥機的操作簡單,一般開機后將物料投入物料箱內(nèi)即可進行冷凍。物料的冷凍過程,一方面是真空系統(tǒng)進行抽真空把一部分水份帶走;
查看詳情? ? ? ?任何儀器都的每一部分都是十分重要的,缺少任何一部分都會影響整體的工作,任何一部分的損壞也會使儀器整體無法工作,凍干機也是如此,因此為了能更好地使用該設(shè)備,我們不僅僅要對其整體有一定的了解,還要對其各個零部件有一定的了解,下面我們就來說說其預(yù)冷設(shè)備。
查看詳情? ? ? ?操作人員在使用前需要對設(shè)備的專業(yè)術(shù)語有一定的了解,這樣才能更好地使用該設(shè)備,對于冷凍干燥機來說也是如此。下面我們來重點介紹一下其壓力露點。 對于來自不同制造商的產(chǎn)品樣品,干燥機的“壓力露點”具有許多不同的標(biāo)簽:0°C,1°C,1.6°C,1.7°C,2°C,3°C,2-10°C,10°C。等(僅在外國產(chǎn)品樣品中發(fā)現(xiàn)10°C)。這給用戶選擇帶來不便。因此,研究低溫干燥機的“壓力露點”可以達到多少溫度是非常實用的?! ±鋬龈稍餀C的“壓力露點
查看詳情? ? ? ?冷凍干燥機采用了食品脫水加工技術(shù),與常用的烘干方法相比,用真空冷凍干燥技術(shù)生產(chǎn)而成的凍干食品具有保質(zhì)期長,復(fù)水性好,并且色、香、味、營養(yǎng)成分俱佳等特點。干燥后的食品體積,形狀基本不變,物質(zhì)呈海綿狀,無干縮等現(xiàn)象,可廣泛應(yīng)用于蔬菜,水果,調(diào)味品,水產(chǎn)品,生物制藥,藥品,飲料,標(biāo)本等領(lǐng)域。
查看詳情? ? ? ?冷凍干燥機的冷凍干燥過程是制品在同一個干燥箱體內(nèi)的一組擱板上完成預(yù)凍、保溫、升華干燥全部工藝過程。由于同一組擱板既要具備制冷又要實現(xiàn)加溫,所以一般均采用中間媒介進行間接傳導(dǎo),擱板溫度不均勻和托盤導(dǎo)熱不良好的問題導(dǎo)致能耗大、工藝過程長、沒有達到產(chǎn)品設(shè)計殘余含水量標(biāo)準(zhǔn)等問題是長期困繞制藥企業(yè)發(fā)展的一個關(guān)鍵因素。
查看詳情? ? ? ?冷凍干燥機主要由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。目前隨著凍干技術(shù)和冷凍干燥機技術(shù)的不斷發(fā)展,凍干在無菌制劑的發(fā)展過程中被越來越廣泛的應(yīng)用,尤其是在制藥行業(yè),發(fā)揮著相當(dāng)重要的作用。為了保證設(shè)備在停止工作一段時間后仍能正常工作,其停止工作后的還需做一些工作,下面我們來仔細(xì)說說。 冷凍干燥機運行完的結(jié)束工作: 1.將冷凍干燥機的快速充氣閥打開,同時關(guān)“真空泵”電源開關(guān),使空氣緩緩進入冷肼;如需充入惰性氣體,則將惰性氣體的減
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