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2020-9- 4

? ? ? ?凍干機(jī)就是把含有大量水分物質(zhì)，預(yù)先進(jìn)行降溫凍住成固體，然后在真空的條件下使水蒸汽直接提高出來，而物質(zhì)自身剩留在凍住時的冰架中，因此它枯燥后體積不變，疏松多孔在提高時要吸收熱量。引起產(chǎn)品自身溫度的下降而減慢提高速度，為了增加提高速度，縮短枯燥時間，必須要對產(chǎn)品進(jìn)行恰當(dāng)加熱。整個凍干機(jī)干燥是在較低的溫度下進(jìn)行的。

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2020-9- 2

? ? ? ? 在凍干機(jī)的工作過程中，操作人員不僅要考慮制藥中的凍干技術(shù),令人關(guān)注的是如何按照關(guān)鍵質(zhì)量要求及使生產(chǎn)出的產(chǎn)品具有很好的一致性,這就需要確保生產(chǎn)過程的一致性.對于凍干機(jī),除了測試合格獨(dú)立的和可控的變量外,還要測試隔板入口溫度,腔室壓力,時間等?！　〕Ｒ姷淖龇ㄊ菍龈晒に囘M(jìn)行工藝驗(yàn)證(PQ)。進(jìn)行具體的產(chǎn)品PQ前，要在工廠確認(rèn)設(shè)備的性能，一旦安裝到位，作為調(diào)試的一部分，還要再次進(jìn)行操作驗(yàn)證(OQ)。驗(yàn)證應(yīng)確保關(guān)鍵工藝參數(shù)按規(guī)定在允許誤差范圍內(nèi)運(yùn)行

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2020-8- 31

? ? ? ?使用凍干機(jī)進(jìn)行干燥的過程中，有時會出現(xiàn)制成品含水量過高的問題，因?yàn)橹破返乃?、凍干機(jī)的性能、解析干燥的控制時間以及解析干燥的溫度是影響水分的主要因素。對于凍干制品要求含水量≤3％。凍干制品含水量偏高會使產(chǎn)品分解、萎縮。　　造成制品含水量偏高的原因主要有：　　1.藥液裝量過多。藥液裝量的厚度一般為10-15mm，不宜超過15mm，如灌裝的體積較大，可以考慮更換更大規(guī)格的容器，以降低藥液厚度。藥液過厚會使干燥的過程中傳熱效果變差，不利于除去制品中

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2020-8- 28

冷凍干燥機(jī)作為一種新型設(shè)備，將制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、導(dǎo)熱油加熱系統(tǒng)、排濕系統(tǒng)組合為一體，可以較大地利用箱體內(nèi)存放物料空間進(jìn)行干燥的冷凍真空干燥，可使干燥后粉體擁有良好的分散性。冷凍干燥機(jī)的操作簡單，一般開機(jī)后將物料投入物料箱內(nèi)即可進(jìn)行冷凍。物料的冷凍過程，一方面是真空系統(tǒng)進(jìn)行抽真空把一部分水份帶走；

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2020-8- 27

? ? ? ?任何儀器都的每一部分都是十分重要的，缺少任何一部分都會影響整體的工作，任何一部分的損壞也會使儀器整體無法工作，凍干機(jī)也是如此，因此為了能更好地使用該設(shè)備，我們不僅僅要對其整體有一定的了解，還要對其各個零部件有一定的了解，下面我們就來說說其預(yù)冷設(shè)備。

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2020-8- 21

? ? ? ?操作人員在使用前需要對設(shè)備的專業(yè)術(shù)語有一定的了解，這樣才能更好地使用該設(shè)備，對于冷凍干燥機(jī)來說也是如此。下面我們來重點(diǎn)介紹一下其壓力露點(diǎn)?！　τ趤碜圆煌圃焐痰漠a(chǎn)品樣品，干燥機(jī)的“壓力露點(diǎn)”具有許多不同的標(biāo)簽：0°C，1°C，1.6°C，1.7°C，2°C，3°C，2-10°C，10°C。等(僅在外國產(chǎn)品樣品中發(fā)現(xiàn)10°C)。這給用戶選擇帶來不便。因此，研究低溫干燥機(jī)的“壓力露點(diǎn)”可以達(dá)到多少溫度是非常實(shí)用的?！　±鋬龈稍餀C(jī)的“壓力露點(diǎn)&#

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2020-8- 18

? ? ? ?冷凍干燥機(jī)采用了食品脫水加工技術(shù)，與常用的烘干方法相比，用真空冷凍干燥技術(shù)生產(chǎn)而成的凍干食品具有保質(zhì)期長，復(fù)水性好，并且色、香、味、營養(yǎng)成分俱佳等特點(diǎn)。干燥后的食品體積，形狀基本不變，物質(zhì)呈海綿狀，無干縮等現(xiàn)象，可廣泛應(yīng)用于蔬菜，水果，調(diào)味品，水產(chǎn)品，生物制藥，藥品，飲料，標(biāo)本等領(lǐng)域。

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2020-8- 14

? ? ? ?冷凍干燥機(jī)的冷凍干燥過程是制品在同一個干燥箱體內(nèi)的一組擱板上完成預(yù)凍、保溫、升華干燥全部工藝過程。由于同一組擱板既要具備制冷又要實(shí)現(xiàn)加溫，所以一般均采用中間媒介進(jìn)行間接傳導(dǎo)，擱板溫度不均勻和托盤導(dǎo)熱不良好的問題導(dǎo)致能耗大、工藝過程長、沒有達(dá)到產(chǎn)品設(shè)計殘余含水量標(biāo)準(zhǔn)等問題是長期困繞制藥企業(yè)發(fā)展的一個關(guān)鍵因素。

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2020-8- 12

? ? ? ?冷凍干燥機(jī)主要由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。目前隨著凍干技術(shù)和冷凍干燥機(jī)技術(shù)的不斷發(fā)展，凍干在無菌制劑的發(fā)展過程中被越來越廣泛的應(yīng)用，尤其是在制藥行業(yè)，發(fā)揮著相當(dāng)重要的作用。為了保證設(shè)備在停止工作一段時間后仍能正常工作，其停止工作后的還需做一些工作，下面我們來仔細(xì)說說?！　±鋬龈稍餀C(jī)運(yùn)行完的結(jié)束工作：　　1.將冷凍干燥機(jī)的快速充氣閥打開，同時關(guān)“真空泵”電源開關(guān)，使空氣緩緩進(jìn)入冷肼;如需充入惰性氣體，則將惰性氣體的減

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